Käte-, suu- ja suuhaiguse (HFMD) ülevaade
Suu-käe-jala tõbi on levinud peamiselt väikelaste seas. See on väga nakkav, sellel on suur osa asümptomaatilisi nakkusi, keerulised levikuteed ja kiire levik, mis võib lühikese aja jooksul põhjustada laialdasi haiguspuhanguid, muutes epideemiakontrolli keeruliseks. Puhangute ajal võivad esineda kollektiivsed nakkused lasteaedades ja lastehoiuasutustes, samuti juhtumite perekondlikud koondumised. 2008. aastal lisas tervishoiuministeerium HFMD C-kategooria nakkushaiguste haldamise alla.
Koksakiviirus A16 (CA16) ja enteroviirus 71 (EV71) on levinud HFMD-d põhjustavad viirused. Epidemioloogilised andmed näitavad, et CA16 ringleb sageli samaaegselt EV71-ga, mis viib sagedaste HFMD puhanguteni. Nende puhangute ajal ületab CA16-nakkuste osakaal tunduvalt EV71-nakkuste osakaalu, moodustades sageli üle 60% kõigist infektsioonidest. EV71 põhjustatud HFMD võib põhjustada kesknärvisüsteemi kahjustusi. Raskete juhtude osakaal ja suremus EV71-ga nakatunud patsientidel on oluliselt kõrgemad kui teiste enteroviirustega nakatunud patsientidel, kusjuures raskete juhtude suremus ulatub 10–25%-ni. CA16-nakkus ei põhjusta aga üldiselt mitmesuguseid kesknärvisüsteemiga seotud haigusi, nagu aseptiline meningiit, ajutüve entsefaliit ja poliomüeliidi sarnane halvatus. Seetõttu on varajane diferentsiaaldiagnoos eriti oluline raskete juhtude elu päästmiseks.
Kliiniline testimine
Praegune HFMD kliiniline testimine hõlmab peamiselt patogeeni nukleiinhappe tuvastamist ja seroloogiliste antikehade tuvastamist. Beier ettevõte kasutab enteroviiruse 71 antikehade testikomplektide ja koksakiviiruse A16 IgM antikehade testikomplektide väljatöötamiseks HFMD patogeenide diferentsiaaltuvastuseks ensüümse immunosorbentanalüüsi (ELISA) ja kolloidse kulla meetodeid. Seerumi antikehade tuvastamine on väga tundlik ja spetsiifiline ning lihtne, kiire ja sobib kliiniliseks testimiseks igas tasandi tervishoiuasutustes ja ulatuslikeks epidemioloogilisteks seireuuringuteks.
EV71 infektsiooni spetsiifilised diagnostilised näitajad ja kliiniline tähtsus
EV71-nakkuse spetsiifiline diagnoos põhineb EV71-RNA, EV71-IgM ja EV71-IgG antikehade tuvastamisel seerumis või EV71-RNA tuvastamisel tampooniproovides.
Pärast EV71 infektsiooni ilmuvad esmalt IgM antikehad, mille haripunkt saavutab teisel nädalal. IgG antikehad hakkavad ilmuma teisel nädalal pärast infektsiooni ja püsivad suhteliselt pikka aega. EV71-IgM on oluline näitaja primaarse või hiljutise infektsiooni kohta, hõlbustades EV71 infektsiooni varajast avastamist ja ravi. EV71-IgG on infektsiooni diferentsiaaldiagnostika võtmenäitaja, mis on kasulik epidemioloogiliseks uurimiseks ja vaktsineerimise efektiivsuse hindamiseks. Antikehade tiitri muutuse tuvastamine paaritatud ägeda ja paranemisjärgus seerumiproovide vahel aitab samuti kindlaks teha EV71 infektsiooni staatust; näiteks neljakordne või suurem geomeetriline antikehade tiitri suurenemine paranemisjärgus seerumis võrreldes ägeda seerumiga võib viidata praegusele EV71 infektsioonile.
CA16 infektsiooni spetsiifilised diagnostilised näitajad ja kliiniline tähtsus
CA16-nakkuse spetsiifiline diagnoos põhineb CA16-RNA, CA16-IgM ja CA16-IgG antikehade tuvastamisel seerumis või CA16-RNA tuvastamisel tampooniproovides.
Pärast CA16 infektsiooni ilmuvad esmalt IgM antikehad, mille sisaldus on haripunktis teisel nädalal. IgG antikehad hakkavad ilmnema teisel nädalal pärast infektsiooni ja püsivad suhteliselt pikka aega. CA16-IgM on oluline näitaja primaarse või hiljutise infektsiooni kohta.
EV71 ja CA16 antikehade kombineeritud testimise olulisus
HFMD-d põhjustavad mitmed enteroviirused, levinumad serotüübid on EV71 ja CA16. Uuringud näitavad, et CA16 viiruse põhjustatud HFMD-l on tavaliselt suhteliselt klassikalised sümptomid, vähem tüsistusi ja hea prognoos. Seevastu EV71 põhjustatud HFMD-l on sageli raskemad kliinilised sümptomid, raskete juhtude ja suremuse määr on suurem ning see on sageli seotud kesknärvisüsteemi tüsistustega. HFMD kliinilised sümptomid on keerulised ja neil puudub sageli tüüpilisus, mistõttu on kliiniline diagnoosimine eriti keeruline, eriti varases staadiumis. Kombineeritud seerumi antikehade testimise tähtsus seisneb aeganõudvate ja kohmakate traditsiooniliste viiruse isoleerimise meetodite asendamises, patogeeni seroloogilises identifitseerimises ning aluse pakkumises kliiniliseks diagnoosimiseks, ravistrateegiateks ja haiguse prognoosimiseks.
Toote toimivuse analüüs
EV71-IgM ELISAKomplektToimivuse analüüs
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | EV71-IgM positiivne | EV71-IgM Negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| Kinnitatud EV71 juhtumid | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Mitte-EV71 nakkusjuhtumid | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Üldpopulatsioon | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Tulemused näitavad:Beier EV71-IgM testkomplekt on EV71-ga nakatunud inimeste seerumi testimisel väga tundlik ja spetsiifilisuslik. Andmeallikas: Hiina haiguste tõrje ja ennetamise riiklik instituut.
EV71-IgG ELISA komplekti toimivuse analüüs (I)
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | EV71-IgG positiivne | EV71-IgG-negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| Kinnitatud EV71 juhtumid | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Mitte-EV71 nakkusjuhtumid | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Üldpopulatsioon | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
EV71-IgG ELISA komplekti toimivuse analüüs (II)
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | EV71-IgG positiivne | EV71-IgG-negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| Üldpopulatsioon, neutralisatsioonitest positiivne | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Üldpopulatsioon, neutralisatsioonitest negatiivne | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Tulemused näitavad:Beier EV71-IgG testikomplekt näitab korduva EV71 infektsiooniga inimeste seerumi kõrget avastamismäära. Andmeallikas: Hiina CDC riiklik viirushaiguste tõrje ja ennetamise instituut.
CA16-IgM ELISA komplekti toimivuse analüüs
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | CA16-IgM positiivne | CA16-IgM Negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| Kinnitatud CA16 juhtumid | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| Üldpopulatsioon | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Tulemused näitavad:Beieri CA16-IgM testkomplekt näitab kõrget avastamismäära ja head vastavust. Andmeallikas: Hiina haiguste tõrje ja ennetamise riiklik instituut.
EV71-IgM testikomplekti (kolloidne kuld) toimivuse analüüs
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | EV71-IgM positiivne | EV71-IgM Negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| EV71-IgM positiivsed proovid | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| PCR-positiivsed proovid / mitte-HFMD juhtumid | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Tulemused näitavad:Beier EV71-IgM testkomplekt (kolloidkuld) on EV71-ga nakatunud inimeste seerumi testimisel väga tundlik ja spetsiifilisuslik. Andmeallikas: Hiina haiguste tõrje ja ennetamise riiklik instituut.
CA16-IgM testikomplekti (kolloidne kuld) toimivuse analüüs
| Skülluslik | No. kohtaJuhtumid | CA16-IgM positiivne | CA16-IgM Negatiivne | Stundlikkus | Sspetsiifilisus |
| CA16-IgM positiivsed proovid | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| PCR-positiivsed proovid / Mitte-HFMD juhtumid | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Tulemused näitavad:Beieri CA16-IgM testkomplekt (kolloidkuld) on CA16-ga nakatunud isikute seerumi tuvastamisel väga tundlik ja spetsiifilisuslik. Andmeallikas: Hiina CDC riiklik viirushaiguste tõrje ja ennetamise instituut.
Postituse aeg: 30. okt 2025

