Covid-19 epideemia normaliseerumise taustal on ka ülemeremaade nõudlus Covid-19 antigeenitoodete järele muutunud varasemast hädavajadusest tavanõudluseks ning turg on jätkuvalt lai.
Nagu me kõik teame, on ELi juurdepääsunõuded Covid-19 antigeenitoodetele väga kõrged ja ELi terviseohutuse komitee HSC ühine nimekiri (EU General White List) on praegu EL-is kõige autoriteetsem antigeenide tuvastamise reaktiivide nimekiri.Euroopa Liidu poolt ametlikult heaks kiidetud Ühisnimekirja pääsemine võib tõestada, et Euroopa Liit tunnustab toote kvaliteeti.
Praegu on HSC ühises nimekirjas (EU General White List) olevad tooted jagatud kahte kategooriasse: prospektiivsete kliiniliste uuringute uuringute kaudu satuvad need A-kategooria nimekirja;Retrospektiivsete kliiniliste uuringute uuringute kaudu kantakse see B-kategooria loendisse.
Nii A- kui ka B-klassi tootjate reaktiivide testimise tulemusi saab kasutada COVID-19 testitulemuste elektrooniliste sertifikaatide väljastamiseks, kuid EL-i liikmesriigid tunnustavad A-klassi tootjate reaktiivide testitulemusi tõenäolisemalt kui B-klassi tootjate omasid.
Covid-19 antigeeni kiirtesti komplekt edukas sisenemine HSC ühise nimekirja A-kategooria loendisse, mis näitab, et komplektil on suurepärane jõudlus.
Praegu on Beijing Beier välja töötanud palju tooteid Covid-19 diagnoosimiseks ja saanud CE-registreerimise.
| 1 | Covid-19/gripi A+B/RSV antigeeni kombineeritud kiirtesti komplekt |
| 2 | COVID-19 ja gripi A/B kiirtesti komplekt |
| 3 | 2019 – uus koroonaviiruse IgM/IgG kiirtesti kassett (WB/S/P) |
| 4 | 2019 – uus koroonaviiruse IgM kiirtesti kassett (WB/S/P) |
| 5 | 2019 – uus koroonaviiruse antikehade kiirtesti kassett (kolloidne kuld) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 antikehade IgM testikomplekt (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 antikehade IgG testikomplekt (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade testikomplekt (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade kiirtesti komplekt (kolloidne kuld) |
Postitusaeg: 09. detsember 2022